美国食品药品监督管理局（FDA）已批准DeepWell SDK的使用，允许将其集成到用于减轻压力的视频游戏中

专注于心理健康的工作室DeepWell获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，其生物反馈软件开发工具包（SDK）正式通过审查。该工具主要用于治疗应用，尤其是帮助管理压力和高血压。

通过这一批准，DeepWell现在可以向其他公司分发这一SDK，旨在“加速将电子游戏和其他沉浸式媒体商业化，作为经过FDA批准的数字治疗工具”，正如他们在公告中提到的那样。值得注意的是，使用DeepWell技术的媒体无需处方即可使用。

SDK的特点是提供“在互动媒体中进行生理刺激”，目标是用户的迷走神经。这个过程增强了患者的参与度，减少交感神经系统激活，并释放多巴胺，帮助用户增强应对压力和高血压的能力。

一位DeepWell的代表在接受GamesIndustry.biz采访时介绍，SDK可以通过三种主要途径进行整合。例如，他们在之前的VR游戏Zengeance中演示了一种呼吸技术，玩家通过发出声音的呼吸作为核心游戏元素。

其中一种潜在的整合方式是将呼吸机制直接嵌入到游戏玩法中。例如，在一款体育游戏中，玩家可能需要用声音哼唱来准确填满计量器，以实现完美挥杆。或者，在“神枪手”情境中，玩家需要放松并控制呼吸，以减少相机移动并提高瞄准精度。

第二种整合方法是在媒体旁边嵌入这一机制。例如，Zelda游戏中一个特殊的寺庙可以在玩家完成呼吸挑战后增强其能力。

第三种应用是将此功能添加到一个策划内容平台。例如，创建一个专门的“心理健康”部分在Netflix或App Store的平台上，以推荐专门用于心理健康改善的游戏/应用/节目/电影，尤其是那些使用呼吸机制的内容。

尽管前景广阔，但与当前提供呼吸练习的心理健康应用的具体区别尚不明确，以及其他潜在用途。

DeepWell的联合创始人和儿科神经外科医生Samuel Browd博士强调，在350,000个数字健康产品中，只有20个获得了FDA批准，其中仅有5个专注于心理健康，仅有一个SDK，即他们的SDK。

联合创始人兼主席Ryan Douglas补充说，他们的技术在未来有可能成为数字疗法，治疗包括疼痛、PTSD、癫痫、睡眠障碍、免疫失调、帕金森、阿尔茨海默症等疾病的有效工具，并可能成为脑-机接口的一项重要纽带。

DeepWell成立于2022年3月，由Douglas和Mike Wilson联合创立，后者是Devolver Digital的联合创始人。Wilson在2023年底宣布离开公司，与几乎所有他的游戏行业同事一起，表示对公司方向的不满。他澄清道，他没有参与Zengeance游戏在Quest商店的发布，并要求将自己和同僚的名字从中删除。